CRQWin - Software para qualificação de salas limpas de acordo com a ISO 14644
- pituabusiness
- 1 de dez. de 2021
- 2 min de leitura
Neste artigo
Princípio
O CRQWin foi desenvolvido de acordo com as normas ISO 14644 e EU GMP (Good Manufacturing Practice) como uma extensão do software de análise de partículas PASWin.
O software permite a coleta estruturada, armazenamento, exibição e avaliação de todos os dados e medidas necessárias para a classificação de salas limpas, e valores medidos necessários para a classificação de salas limpas.
Exames de qualificação apoiados
Determinação da classe da sala limpa
Teste de tempo de recuperação / Teste de recuperação
Aquisição de dados de teste de filtro ou sua verificação de desempenho
Teste de fluxo para salas limpas com ventilação mista turbulenta
Aquisição da pressão diferencial da sala
Vantagens especiais
Significativa economia de tempo e prevenção de erros
Medidas simultâneas com vários contadores de partículas
Suporte de outros testes, por exemplo, teste de fluxo, temperatura e umidade
Medição em tempo real e aquisição, análise e registro de dados
Aplicação multitarefa Windows
Aplicações
Em todas as áreas de salas limpas
Avaliação de caixas de fluxo laminar e Bancos de trabalho citostáticos
Observações importantes
Deve ser esclarecido previamente qual contador de partículas deve ser operado com o software, integramos alguns modelos, mas não todos.
O software não está atualizado, certamente não está 100% em conformidade com as normas. Teremos prazer em enviar ao cliente uma versão demonstrativa (só funciona por 10 minutos, depois reinicia): www.topas-gmbh.de/downloads/SGrosse/CRQWin.1.4.zip
O usuário não é dispensado pela compra da norma para lidar intensivamente com a norma. O software não substitui o treinamento ISO 14644.
O software só está disponível com um dongle, ou seja, só pode ser usado em um PC, se o dongle for perdido, uma nova licença é devida.
Baixe o artigo original em inglês
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